第一天上午:監管層變革,新形勢下的醫藥知識産權法規與政策解讀(dú)
開幕緻辭&大(dà)會主席歡迎緻辭
**法修改背景下,醫藥領域政策解讀(dú)
------- 2018年(nián)12月,國務院常務會議(yì)審議(yì)通過了**法修正草案,目前全國人(rén)大(dà)進行了第一次審議(yì),**法修改有望今年(nián)年(nián)内完成。其中特别針對創新藥增設了發明**保護期延長的例外性規定。
審判機(jī)制創新促進醫藥知識産權發展
茶歇
世界知識産權組織的**合作條約申請(qǐng):全球制藥和生物技術(shù)門(mén)戶(暫定)
小組討(tǎo)論:醫藥**政策新趨勢及行業訴求
-------國際藥品**體(tǐ)系核心機(jī)制
-------我國目前現有的醫藥**政策及趨勢預測
-------業内企業訴求
午宴
醫藥研發創新與知識産權保護—全球視野
跨國藥企知識産權管理(lǐ)經驗,**布局策略,訴訟策略
**創新---病人(rén)價值第一
中國醫藥**訴訟熱(rè)點問(wèn)題
茶歇
醫藥企業知識産權管理(lǐ)
知識産權部門(mén)職能,團隊建設
小組討(tǎo)論:**期限補償制度下藥企的機(jī)遇與挑戰,全球視野及對中國的啓示
------- 2019年(nián)1月4日(rì)《中華人(rén)民(mín)共和國**法修正案(草案)》對外公布,其中提到“對在中國境内與境外同步申請(qǐng)上市的創新藥品發明**,國務院可(kě)以決定延長**權期限”,中國新藥研發迎來(lái)新的機(jī)遇
------- 中外藥品**期補償制度對比
------- 新制度下,藥企将面臨的機(jī)遇與挑戰
雞尾酒晚宴&互動交流(贊助機(jī)會)
第一天峰會結束
無效,侵權,訴訟案例分(fēn)析
開幕緻辭&大(dà)會主席歡迎緻辭
歐洲**申請(qǐng)和審查程序*新變化
-------2019年(nián)3月12日(rì),歐洲**局(EPO)發布《2018年(nián)度報告》,中國**申請(qǐng)數量顯著增長,生命科(kē)學領域增長*快(kuài),中國藥企在歐洲布局迎來(lái)高峰。歐洲**局(EPO)剛剛公布了2018年(nián)新版《歐洲**審查指南(nán)》。該新版指南(nán)将從(cóng)2018年(nián)11月1日(rì)起開始生效
近期**無效熱(rè)點案例分(fēn)析
歐美醫藥**訴訟及對中國藥企的啓示(暫定)
-------美國地區法院和PTAB的不同程序
-------歐洲統一**法院進展
-------英國脫歐對**訴訟有哪些影(yǐng)響
------- 如(rú)何制定美國知識産權保護策略
茶歇
歐美生物醫藥**申請(qǐng)技巧和保護策略
------内部審查程序及應用
------近期成功的知識産權策略和可(kě)能出現的問(wèn)題
------如(rú)何有效地将知識産權調查結果納入**起草過程,以确保美國法院的合法性?
------美國視野
小組討(tǎo)論:美歐日(rì)醫藥**審查案例對國内藥企的啓示
-------各國審查流程及标準
-------**創造性審查标準變化
-------重複審查标準研究
-------第二醫藥**審查
新形勢下,仿制藥企面臨的機(jī)遇與挑戰
--據insight數據,FDA自(zì)2000以來(lái)上市藥品的化合物**,2018-2022年(nián)期間将有84個藥品在中國到期。仿制藥将迎來(lái)發展機(jī)遇,與此同時原研藥企時刻關注仿制藥企動态,一輪**訴訟風(fēng)暴似乎即将來(lái)臨
仿制藥**挑戰策略與商業價值
印度仿制藥企業在研發和立項方面的策略
茶歇
藥物開發中的**博弈
近期**侵權案件(jiàn)熱(rè)點分(fēn)析
------随着**懸崖到來(lái),原研藥企與仿制藥企間紛争加劇(jù)
小組討(tǎo)論:仿制藥企進入歐美市場應對策略