藥知圈 藥知圈 今天醫藥闆塊1.4+7倒逼企業重金投入創新！在一緻性評價、4+7帶量采購(gòu)、藥品注冊法規等多項影(yǐng)響下，國内仿制藥低水平重複申報現象在減少，新藥的申報數量正逐步上升。尤其是2019年(nián)4+7帶量采購(gòu)将會推廣到全國，進入帶量采購(gòu)目錄的仿制藥将會面臨價格戰。仿制藥市場的趨勢将會是銷售量上升但(dàn)是銷售額下降。利潤高且市場規模已經培養好的産品總是被紮堆申報，仿制藥的立項難度加大(dà)。對于追求利潤的企業，創新藥是其中一個方向。2.中醫藥發展新動力，國家鼓勵中醫藥傳承創新7月24日(rì)，中央全面深化改革委員(yuán)會第九次會議(yì)召開，審議(yì)通過了《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見(jiàn)》和《區域醫療中心建設試點工(gōng)作方案》會議(yì)強調，開展區域醫療中心建設試點，主要任務是在北京、上海等醫療資源富集地區遴選若幹優質醫療機(jī)構，通過建設分(fēn)中心、分(fēn)支機(jī)構，促進醫師(shī)多點執業等多種方式，在患者流出多、醫療資源相(xiàng)對薄弱地區建設區域醫療中心，充分(fēn)運用人(rén)工(gōng)智能、大(dà)數據等先進技術(shù)，推動優質醫療資源集團化發展，更好滿足群衆醫療服務需求。3. 吉利德科(kē)學與Galapagos公司合作研發革新療法7月14日(rì)，吉利德科(kē)學宣布和Galapagos公司達成長達10年(nián)的全球研發合作協議(yì)根據協議(yì)，吉利德将獲得(de)一系列創新的化合物組合，包括目前正在進行臨床試驗的6個分(fēn)子、超過20個臨床前項目和一個已經得(de)到驗證的藥物發現平台。此外，吉利德還(hái)将獲得(de)在歐洲以外所有國家開發和商業化Galapagos所有當前和未來(lái)項目的**産品許可(kě)和選擇權。4.衛生健康領域的兩個重磅文件(jiàn)出台中央全面深化改革委員(yuán)會第九次會議(yì)，審議(yì)通過《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見(jiàn)》和《區域醫療中心建設試點工(gōng)作方案》。《規劃》明确要求，國家醫學中心和國家區域醫療中心以一個适宜規模的醫院爲主體(tǐ)，聯合本區域内其他(tā)醫院（含1家中醫醫院）共同承擔區域中心的功能和任務。主體(tǐ)醫院具有一定數量的***臨床重點專科(kē)建設項目，覆蓋與其職責任務相(xiàng)對應的臨床主要專科(kē)；滿足疑難重症診療需要，專業構成、病種分(fēn)布和患者來(lái)源合理(lǐ)，并符合相(xiàng)應中心的設置标準5.UCB Pharma SA[培塞利珠單抗注射液]培塞利珠單抗由優時比（UCB）研發，于2008年(nián)4月22日(rì)獲得(de)美國食品藥品管理(lǐ)局（FDA）批準，2008年(nián)5月21日(rì)獲得(de)歐洲藥物管理(lǐ)局（EMA）批準，2012年(nián)12月25日(rì)獲得(de)日(rì)本醫藥品醫療器械綜合機(jī)構（PMDA）批準上市，該藥批準的适應症爲克羅恩氏病、類風(fēng)濕性關節炎、銀屑病性關節炎和強直性脊柱炎。知識産權版塊1.*高法知産法庭赴南(nán)京審理(lǐ)＊＊權糾紛五案日(rì)上午，*高人(rén)民(mín)法院知識産權法庭奔赴南(nán)京，對上訴人(rén)王業慈與被上訴人(rén)徐州鵬程水泵廠(chǎng)、徐州華盛實業有限公司、徐州九龍水泵廠(chǎng)、江蘇精工(gōng)泵業有限公司、徐州天龍機(jī)電制造有限公司5家機(jī)構侵害發明＊＊權糾紛系列案件(jiàn)進行了巡回審判。據了解，本次系列案件(jiàn)的審理(lǐ)是*高人(rén)民(mín)法院知識産權法庭**開展的巡回審判。本案主要争議(yì)焦點爲現有技術(shù)抗辯是否成立。現有技術(shù)抗辯屬于＊＊侵權民(mín)事(shì)案件(jiàn)中常見(jiàn)的抗辯事(shì)由，但(dàn)是在司法實踐中存在諸多适用難點。本案既涉及現有技術(shù)時間點的确定等事(shì)實查明問(wèn)題，還(hái)涉及現有技術(shù)能否結合等法律适用問(wèn)題，又涉及＊＊侵權民(mín)事(shì)認定與＊＊無效行政認定标準差異問(wèn)題。該案的審理(lǐ)不僅有助于厘清相(xiàng)關法律适用，對于統一裁判标準也具有積極意義。2.質量、效率兩手抓：下半年(nián)知識産權領域更多新政策将出台7月24日(rì)，國務院新聞辦公室在北京舉行國務院政策例行吹風(fēng)會，請(qǐng)國家知識産權局副局長趙剛、國家知識産權局條法司司長宋建華、國家知識産權局知識産權保護司司長張志成介紹全面加強知識産權保護工(gōng)作*新進展情況，并答記者問(wèn)。會上，趙剛介紹了知産保護工(gōng)作的主要舉措：加強制度建設，完善法規政策體(tǐ)系；加強源頭保護，提高審查質量和效率；加強行政司法保護,加強執法指導；加強保護能力建設，健全保護工(gōng)作體(tǐ)系；加強保護國際合作。下一步，知識産權局将會同有關部門(mén)，深入貫徹黨中央、國務院的重大(dà)決策部署，落實好國務院第57次常務會議(yì)關于進一步強化知識産權保護工(gōng)作、切實保護各類市場主體(tǐ)合法權益的重要部署。一是繼續加強制度和體(tǐ)系建設，二是持續強化行政及司法保護，三是繼續提升知識産權審查質量和效率，四是更大(dà)力度加強國際合作。3.北京拟規定：單位可(kě)将科(kē)技成果的知識産權給予完成人(rén)7月24日(rì)上午，北京市促進科(kē)技成果轉化條例（草案）提請(qǐng)市十五屆人(rén)大(dà)常委會第十四次會議(yì)審議(yì)。條例（草案）明确，高校(xiào)院所可(kě)自(zì)行實施成果轉化，科(kē)技成果轉化收入留歸本單位，單位可(kě)将科(kē)技成果知識産權給予完成人(rén)，轉化效益可(kě)作爲職稱評審依據。條例（草案）細化了獎勵和報酬等收入分(fēn)配制度，進一步明确了收入分(fēn)配比例。同時，條例（草案）規定，市政府應當制定科(kē)技成果轉化人(rén)才培養和引進政策，落實北京引進的科(kē)技成果轉化人(rén)才在落戶、住房(fáng)、醫療保險、子女(nǚ)就(jiù)業等方面的待遇。4. 2019全球創新指數發布：中國排名再創新高2019年(nián)全球創新指數在印度首都(dōu)新德裡(lǐ)發布，中國連續第四年(nián)保持上升勢頭，排在第14位，較去(qù)年(nián)上升3個位次。根據新發布的指數，前十名分(fēn)别是瑞士、瑞典、美國、荷蘭、英國、芬蘭、丹麥、新加坡、德國、***。中國排在第14位，較去(qù)年(nián)的第17位上升3位。印度位列第52位，比上年(nián)的第57位上升5位，爲南(nán)亞各國中*高。中國排名上升的結果印證了世界知識産權組織總幹事(shì)弗朗西斯·高銳之前的預測。高銳近日(rì)在日(rì)内瓦接受采訪時表示，他(tā)對2019年(nián)中國在全球創新指數中的排名非常樂觀，因爲多年(nián)來(lái)中國一直将創新納入經濟發展戰略和方向，并在過去(qù)40年(nián)裡(lǐ)建立了“**的知識産權基礎體(tǐ)系”。5.澳大(dà)利亞調整有關＊＊申請(qǐng)文件(jiàn)翻譯的規定2019年(nián)9月25日(rì)，澳大(dà)利亞《2019年(nián)知識産權法修正案（PCT申請(qǐng)與其他(tā)措施）》将會正式生效。據悉，這部法律将會删除掉當前強制要求提交英文＊＊文件(jiàn)的外國申請(qǐng)人(rén)還(hái)要再提供一份翻譯驗證證明的規定。對此，澳大(dà)利亞政府的态度是由于大(dà)多數譯文都(dōu)很準确而且沒有帶來(lái)太多問(wèn)題，這種要求提供翻譯驗證證明的規定隻是讓申請(qǐng)人(rén)平添了一些負擔。因此，新的修正法案将會删除掉這個規定，進一步幫助澳大(dà)利亞知識産權局的審查要求與其他(tā)幾個同樣以英語作爲工(gōng)作語言的知識産權局（諸如(rú)加拿大(dà)、英國以及美國的＊＊局）保持一緻。